Outre les risques de malformations chez la femme enceinte…
Utilisés comme aides respiratoires, les respirateurs fabriqués par Medtronic pourraient favoriser le développement de cancers, selon l’alerte lancée par l’Agence du médicament le 10 juillet 2024. « Ces respirateurs sont utilisés en France à domicile pour les enfants et les adultes dépendants de la ventilation » précise l’ANSM qui a été « informé par le fabricant Medtronic d’un risque potentiel de cancer lié à l’exposition à un composé organique volatil dépassant le seuil autorisé après 14 ans d’utilisation continue de ventilateurs. »
Les respirateurs ont été commercialisés entre 2010 et 2023 et 935 appareils ont été mis sur le marché français. A ce jour, le fabricant estime que moins de 200 respirateurs sont encore en service. En 2023, lors de sa réévaluation des risques biologiques, Medtronic a identifié un risque accru lié à une exposition continue pendant 14 ans au composé organique volatil « 1,3-dichloro2propanol » issu de la mousse insonorisante des appareils. « Il s’agit d’un risque potentiel accru de cancer et d’infertilité et, chez la femme enceinte, de malformations congénitales ou de développement anormal du fœtus. » informe l’agence du médicament. Selon le fabricant, ces risques n’ont pas encore été confirmés chez l’homme et « Aucune plainte de client n’a été reçue. »
Les modèles de respirateurs concernés sont les modèles Puritan Bennett série 500 (PB500, PB560, 520 Ventilator) de Medtronic. Par mesure de précaution, l’agence du médicament recommande de remplacer les appareils encore utilisés par des appareils d’une autre marque. « dans les 6 mois ». Les patients qui utilisent actuellement cet appareil ne doivent pas arrêter ou modifier leur traitement de leur propre chef. Le prestataire de soins à domicile doit les contacter pour les informer et le médecin leur prescrira un autre modèle de respirateur.