L’Agence nationale de sécurité du médicament précise que le lot concerné est constitué de 13 000 boîtes de Daflon 500 mg, un médicament vendu sans ordonnance.
L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé lundi le rappel d’un lot de Daflon, un traitement couramment utilisé contre l’insuffisance veineuse, en raison de traces d’une substance médicamenteuse n’entrant pas dans sa composition.
« Des traces de trimétazidine, un médicament sur ordonnance utilisé contre l’angine chez les adultes, ont été identifiées dans le lot Daflon 6068122. »« Nous avons besoin d’un rappel de lots de médicaments qui ne sont pas soumis à prescription médicale », prévient l’ANSM sur son site. Interrogée par l’AFP, l’ANSM précise que le lot concerné par le rappel est constitué de 13.000 boîtes de Daflon 500 mg, un médicament vendu sans ordonnance. « À ce jour, aucun cas de pharmacovigilance lié à ce défaut de qualité n’a été signalé. »assure l’agence, ajoutant que « Des enquêtes sont actuellement en cours » pour déterminer son origine.
Pour la troisième année consécutive, Daflon reste le premier médicament du groupe Servier, avec des ventes atteignant 594 millions d’euros sur l’exercice 2022/23, selon ses résultats financiers publiés en février.
« D’après les analyses réalisées par le laboratoire sur ce lot, les très faibles quantités de trimétazidine détectées ne présentent pas de risque pour les patients qui auraient pu y être exposés. »L’agence souligne qu’elle invite les patients qui ont chez eux une boîte de Daflon portant ce numéro de lot à « ramenez-le à leur pharmacie pour le faire remplacer ».
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