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Politique

Un juge du Texas suspend l’approbation de la pilule abortive par la FDA

La décision du juge comprend un langage couramment utilisé par les défenseurs de l’avortement, décrivant l’intention de la pilule comme « tuer l’humain à naître », qualifiant les prestataires d’avortement d’« avorteurs » et décrivant le « traumatisme psychologique intense » des personnes qui utilisent les pilules et ensuite voir « les restes de leurs enfants avortés ».

Environ un quart des États ont interdit presque tous les avortements au cours des huit mois qui se sont écoulés depuis Roe contre Wade a été annulée, mais cette décision a le potentiel d’affecter les femmes enceintes à travers le pays – y compris dans les États contrôlés par les démocrates qui ont donné la priorité à l’accès à l’avortement.

Les pilules, dont la FDA a approuvé l’utilisation au cours des 10 premières semaines de grossesse il y a plus de deux décennies, sont récemment devenues la méthode d’avortement la plus courante aux États-Unis, et de nombreuses personnes ont contourné les interdictions d’État depuis que la Cour suprême a annulé Chevreuil Juin dernier.

Les partisans et les opposants du droit à l’avortement se sont concentrés intensément sur les pilules ces derniers mois, ce qui a entraîné des affrontements dans les législatures des États, les organismes de réglementation et les tribunaux.

L’administration Biden, qui devrait faire appel rapidement devant la 5e Cour d’appel du circuit américain, à droite, a fait de la défense de l’autorité de la FDA et du maintien de l’accès aux pilules une priorité absolue.

Le DOJ n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire.

« Nous défendons vigoureusement la FDA dans un litige sans précédent visant à retirer la mifépristone du marché, une action qui causerait de graves dommages à tous ceux qui dépendent de ce médicament », a déclaré la procureure générale associée Vanita Gupta aux journalistes en janvier. « Le ministère de la Justice s’est engagé à faire tout ce qui est en son pouvoir pour protéger l’accès légal continu aux médicaments abortifs et aux autres services de santé reproductive. »

Les groupes et les médecins individuels qui ont porté l’affaire ont fait valoir que la FDA avait commis une erreur dans son approbation du médicament et n’avait pas suffisamment pris en compte ses risques pour la sécurité.

« Les effets indésirables des médicaments abortifs chimiques peuvent submerger le système médical et consommer des ressources médicales limitées cruciales, y compris le sang pour les transfusions, le temps et l’attention des médecins, l’espace dans les hôpitaux et les centres médicaux, et d’autres équipements et médicaments », a déclaré l’American Association of Pro- Les obstétriciens et gynécologues, les associations médicales et dentaires chrétiennes et d’autres organisations ont réclamé dans leur poursuite. « Plus il y a de patients souffrant de complications d’urgence à cause de médicaments chimiques d’avortement ou cherchant à inverser les effets du régime médicamenteux, moins les médecins demandeurs ont de temps et d’attention pour traiter leurs autres patients. »

Le ministère de la Justice a demandé à Kacsmaryk de rejeter l’affaire, affirmant que les médecins et les groupes médicaux n’avaient aucun statut et tentaient de « renverser [the FDA’s] détermination scientifique de longue date basée sur des allégations spéculatives de préjudice. Le DOJ a également fait valoir que les groupes ont largement dépassé le délai de prescription pour contester l’approbation des pilules en 2000, affirmant qu’ils ne peuvent légalement s’attaquer qu’aux actions les plus récentes de l’agence qui ont assoupli les restrictions sur la façon dont les patients les obtiennent.

Les modifications des règles de 2021 et 2023 qui permettaient aux patients ayant une ordonnance de recevoir les pilules par la poste et de les récupérer dans les pharmacies de détail étaient basées sur « de multiples études qui ont montré que l’administration du médicament était associée à des taux extrêmement faibles d’événements indésirables graves ». Le DOJ a plaidé devant le tribunal. La FDA a d’abord autorisé la prescription par télémédecine des pilules uniquement pendant la durée de la pandémie de Covid-19, puis a décidé de rendre les règles permanentes sur la base de nouvelles données de sécurité.

Danco, le fabricant du médicament, est également intervenu en tant que partie dans l’affaire, arguant que la poursuite menace « la santé économique de l’entreprise ».

Certaines régions du pays pourraient être particulièrement touchées si l’interdiction ordonnée par le tribunal prend effet. Une analyse de l’Institut Guttmacher, un groupe de réflexion pro-avortement, a révélé que les cliniques d’avortement dans deux pour cent des comtés américains n’offrent que des pilules abortives et n’ont pas d’option procédurale. Certains des États qui seront les plus touchés – notamment le Colorado, la Pennsylvanie et le Nouveau-Mexique – servent leurs propres résidents et un afflux important de patients des États voisins avec plus de restrictions. Guttmacher estime que la décision pourrait entraver l’accès pour au moins 2,4 millions de femmes.

Certains prestataires d’avortement ont annoncé qu’ils prévoyaient de ne prescrire que la deuxième pilule du régime à deux pilules – le misoprostol – au cas où la mifépristone serait interdite. Le médicament est soumis à moins de restrictions car il est utilisé à de nombreuses fins autres que l’avortement, y compris le traitement des ulcères d’estomac. Les avortements au misoprostol seul sont également courants dans d’autres pays, mais ils ont un taux légèrement plus élevé de patientes nécessitant une intervention chirurgicale de suivi pour terminer l’avortement que les deux pilules utilisées ensemble.

« Nous nous préparons depuis quelques semaines, mettant en place des politiques et des procédures mises à jour qui entreront en vigueur si la décision rend la mifépristone indisponible », a déclaré Ashley Brink, directrice de la clinique d’avortement Trust Women à Wichita, Kansas, aux journalistes dans Février. « Nous avons organisé des formations pour nos médecins sur la façon de conseiller les patients sur ce à quoi s’attendre et nous avons rencontré nos avocats au sujet de notre exposition juridique. »

« Cependant », a-t-elle souligné, « toutes les cliniques ne seront peut-être pas en mesure de basculer aussi rapidement vers un protocole contenant uniquement du misoprostol ».

Si la décision interdisant la mifépristone est maintenue, la FDA pourrait décider de l’approuver à nouveau si elle reçoit une nouvelle demande de la société pharmaceutique – un processus qui pourrait prendre des mois, voire des années.

Les groupes de défense des droits à l’avortement avertissent également que la décision pourrait ouvrir la porte à un large éventail de défis motivés par l’idéologie à tout, du contrôle des naissances aux vaccins.

« Cela met essentiellement en danger l’accès des gens aux médicaments sur lesquels ils comptent », a déclaré Carrie Flaxman, avocate de Planned Parenthood, dans une interview. « Cela permettrait à n’importe qui de revenir des décennies plus tard et de prétendre qu’un médicament n’est pas sûr. »

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Jewel Beaujolie

I am a fashion designer in the past and I currently write in the fields of fashion, cosmetics, body care and women in general. I am interested in family matters and everything related to maternal, child and family health.
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