Une douleur radiculaire unilatérale associée à une éruption vésiculaire caractérise le zona.clsgraphics / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images
Cconformément aux arrêtés du 5 décembre 2024 (1, 2), LE
Le remboursement du SHINGRIX par l’Assurance Maladie entre en vigueur à compter du 14 décembre 2024 (soit 4 jours après la publication de l’arrêté en Journal officiel).
SHINGRIX est pris en charge pour la prévention du zona et des névralgies post-zostériennes, selon les recommandations de la Haute Autorité de Santé (HAS) du 29 février 2024, et chez l’adulte :
- 65 ans et plus ;
- 18 ans et plus avec risque accru de zona.
Par rapport à l’indication thérapeutique de l’AMM (AMM – voir. En boîte), SHINGRIX n’est actuellement pas pris en charge chez les sujets âgés de 50 à 64 ans sans risque accru de zona.
Le taux de remboursement est fixé à 65%, sur la base de 188,37 euros TTC (3).
Le soutien de droit commun met fin au système d’accès direct dont bénéficie SHINGRIX depuis mai 2024 (voir. notre article du 30 mai 2024).
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Prévention du zona et de la névralgie postherpétique (PHN) chez l’adulte :
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Une amélioration du service médical de niveau III
Dans son avis du 27 mars 2024 (4), la Commission de la Transparence (CT) a attribué :
- un bénéfice médical significatif (SMR) à SHINGRIX, uniquement dans les populations définies dans l’avis de la HAS du 29 février 2024 ;
- une amélioration modérée du service médical rendu (ASMR III).
Le CT a notamment pris en compte :
- le besoin médical persistant de vaccins efficaces pour prévenir le zona et la névralgie postherpétique, en particulier chez les personnes à risque ;
- des données en faveur de l’efficacité du vaccin contre placebo, en termes de réduction du nombre de cas de zona estimée à :
- 91,3 %, IC 95 % (86,8-94,5) dans l’analyse poolée des études cliniques randomisées de phase III, Zoster-006 et Zoster-022, chez des sujets immunocompétents âgés de 50 ans et plus (5, 6),
- 68,2 %, IC à 95 % (55,6-77,5) dans l’étude Zostzer-002 (7) chez les sujets âgés de 18 ans et plus, dont le système immunitaire est affaibli, comme chez les sujets ayant reçu une greffe autologue de CSH.
La population cible est estimée à environ 16 millions de sujets.
Rappel du calendrier vaccinal recommandé
Le vaccin SHINGRIX est désormais le seul vaccin contre le zona commercialisé en France. Le vaccin ZOSTAVAX n’est plus commercialisé (voir. notre article du 5 septembre 2024).
Dans la population ciblée par les recommandations vaccinales contre le zona, le schéma vaccinal complet comprend 2 doses de vaccin SHINGRIX espacées de 2 mois (8).
Le délai entre deux prises peut être :
- prolongée jusqu’à 6 mois si une flexibilité dans le calendrier de vaccination est nécessaire ;
- réduit à 1 mois en cas de nécessité d’une vaccination rapide.
Chez les personnes immunocompétentes âgées de 65 ans et plus ayant eu un zona ou une vaccination par ZOSTAVAX, un délai d’au moins 1 an doit être respecté avant de débuter la vaccination par SHINGRIX, selon un schéma en 2 doses.
