L’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est prononcée vendredi contre la mise sur le marché dans l’Union européenne d’un traitement très attendu visant à réduire le déclin cognitif des patients souffrant de la maladie d’Alzheimer.
L’effet observé du traitement commercialisé sous le nom de Leqembi, autorisé aux Etats-Unis, « ne l’emporte pas sur le risque d’effets secondaires graves liés au médicament », selon le régulateur, qui pointe notamment « des saignements potentiels dans le cerveau des patients ».
« Des raisons de garder espoir »
Administré par voie intraveineuse une fois toutes les deux semaines, il est développé par le laboratoire pharmaceutique japonais Eisai, en partenariat avec l’américain Biogen. Le Leqembi, dont le principe actif s’appelle lecanemab, cible les dépôts d’une protéine appelée bêta-amyloïde. L’EMA pointe dans son avis négatif « notamment l’apparition fréquente d’anomalies d’imagerie liées à l’amyloïde (…) impliquant un gonflement et un saignement potentiel dans le cerveau des patients » à qui le traitement a été administré.
La décision de l’EMA « sera une déception pour beaucoup », a déclaré la professeure Tara Spires-Jones, spécialiste de la neurodégénérescence à l’université d’Edimbourg. « Mais il y a des raisons d’être optimiste. Le lécanemab a montré qu’il était possible de ralentir la progression de la maladie », a-t-elle poursuivi dans un communiqué. « Nous devons maintenant intensifier nos efforts pour trouver de nouveaux traitements plus sûrs », a-t-elle ajouté.
Des dizaines de millions de personnes malades dans le monde
Depuis des décennies, les chercheurs ne parviennent pas à faire de véritable avancée dans la lutte contre la maladie d’Alzheimer, qui touche des dizaines de millions de personnes dans le monde. Aucun remède n’existe à ce jour. Le Leqembi a été autorisé en janvier 2023 par les autorités sanitaires américaines pour les patients n’ayant pas encore atteint un stade avancé de la maladie.
Bien que la cause exacte de la maladie d’Alzheimer reste mal connue, le cerveau des patients présente des plaques amyloïdes qui se forment autour des neurones et finissent par les détruire. Cela entraîne la perte de mémoire caractéristique de la maladie. Aux stades avancés, les patients ne peuvent plus effectuer les tâches quotidiennes ni tenir de conversation.
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