Pourquoi ce rappel? Il suit la «mise en évidence par le laboratoire, lors d’une étude de stabilité, un taux de lévothyroxine de sodium légèrement inférieur aux spécifications», explique l’ANSM.
Le risque pour les patients? Le sous-dose de l’ingrédient actif (lévothyroxine) des comprimés peut ne pas compenser l’hypothyroïdie des patients et ainsi conduire au retour des symptômes. En France, près de 1,5 million de personnes sont traitées pour des troubles thyroïdiens, la majorité de l’hypothyroïdie. L’ANSM spécifie malgré tout ce que le risque d’effets secondaires est « minimal ».
Quels sont les médicaments concernés par le rappel?
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Lots 3R1PJ et 3R11V de L-Thyroxin Henning 50 microgrammes, comprimé marqué (lévothyroxine, boîtes de 100 comprimés).
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3R14C et 3R879 Beaucoup de Microgrammes de l-Thyroxin 75 microgrammes, comprimés marqués (lévothyroxine, boîtes de 100 comprimés).
Que faire si vous l’avez?
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Ne prenez plus ces comprimés et signalez les boîtes de pharmacie pour effectuer un échange. L’ANSM spécifie à ce sujet qu’il est « demandé aux pharmaciens de contacter, par tous les moyens qu’ils ont, les patients qui ont reçu une (s) boîte des lots concernés ».
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Ne vous arrêtez pas ou ne changez pas votre traitement sans conseils médicaux. Selon l’ANSM, « la probabilité d’occurrence d’un effet indésirable lié à ce sous-dose est minime en ce qui concerne le risque réel en cas d’arrêt soudain du traitement ».
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En cas de fatigue, de prise de poids ou de réticence après un traitement, consultez un médecin.
Quels chiffres contacter pour des informations médicales?
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Pour la métropole: 0 800 394 000 (service gratuit et appel).
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Pour Drom-COMS: 0 800 626 626 (service gratuit et appel).
