Un immense espoir pour les malades. L’Agence européenne des médicaments (EMA) vient d’approuver ce jeudi un traitement très attendu visant à réduire le déclin cognitif des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer. Après l’avoir initialement bloqué en juillet, Ema explique qu’il sera finalement destiné à certains patients.
En juillet, l’EMA s’est prononcée contre la commercialisation du Leqembi dans l’UE, estimant que l’effet observé du traitement ne compensait pas le risque d’effets secondaires graves, notamment d’hémorragies potentielles au niveau du cerveau. « Une étude a conclu que les bénéfices l’emportent sur les risques dans une population de patients limitée », a finalement décidé l’agence. En quoi consiste ce nouveau traitement, également appelé lécanemab, et à qui est-il destiné exactement ? Nous allons vous l’expliquer.
En quoi consiste ce traitement ?
Lors d’essais cliniques, Leqembi, administré par voie intraveineuse une fois toutes les deux semaines, a contribué à réduire les plaques amyloïdes qui se forment autour des neurones des personnes malades. Même si les causes de la maladie d’Alzheimer restent mal comprises, il semble que ces plaques provoquent la perte de mémoire caractéristique de la maladie, détruisant à terme les neurones.
A qui est-il destiné ?
L’EMA a recommandé d’accorder une autorisation de mise sur le marché à Leqembi, pour le traitement des troubles cognitifs légers (mémoire et pensée) ou de la démence légère due à la maladie d’Alzheimer. Seuls les patients à un stade précoce pourront donc bénéficier du lécanemab. Mais ce n’est pas tout. Parmi cette catégorie, seuls les patients présentant un risque plus faible d’hémorragie cérébrale potentielle, c’est-à-dire ceux qui ne possèdent « qu’une ou aucune copie du gène ApoE4 – un type de gène connu comme facteur de risque important pour la maladie d’Alzheimer », seront Ces patients sont moins susceptibles de souffrir de certains problèmes de santé graves que les personnes possédant deux copies du gène.
Où est-il vendu ?
Leqembi, développé par le laboratoire pharmaceutique japonais Eisai et le fabricant américain Biogen, a été autorisé en janvier 2023 aux Etats-Unis pour les patients n’ayant pas atteint un stade avancé de la maladie. Il est également commercialisé au Japon et en Chine. Le régulateur britannique des médicaments a approuvé ce traitement en août dernier.
