Près de 13 000 boîtes de Daflon sont concernées : médicament rappelé en raison d’un « défaut de qualité »

L’ANSM a annoncé lundi le rappel d’un lot de Daflon, un traitement couramment utilisé contre l’insuffisance veineuse, en raison de traces d’une substance médicamenteuse n’entrant pas dans sa composition.

Des enquêtes sont en cours

« Des traces de trimétazidine, un médicament sur ordonnance utilisé contre l’angine chez les adultes, ont été identifiées dans le lot Daflon 6068122. »prévient l’autorité de régulation des médicaments sur son site Internet.

Sollicitée par l’AFP, l’ANSM a précisé que le lot concerné par le rappel est constitué de 13.000 boîtes de Daflon 500 mg, un médicament vendu sans ordonnance.

« À ce jour, aucun cas de pharmacovigilance lié à ce défaut de qualité n’a été signalé. »assure l’agence, ajoutant que « Des enquêtes sont actuellement en cours » pour déterminer son origine.

« Aucun risque pour les patients »

Pour la troisième année consécutive, Daflon reste le premier médicament du groupe Servier, avec des ventes atteignant 594 millions d’euros sur l’exercice 2022/23, selon ses résultats financiers publiés en février.

« D’après les analyses réalisées par le laboratoire sur ce lot, les très faibles quantités de trimétazidine détectées ne présentent pas de risque pour les patients qui auraient pu y être exposés. »souligne l’agence.

Elle invite les patients qui ont chez eux une boîte de Daflon portant ce numéro de lot à « ramenez-le à leur pharmacie pour qu’il soit remplacé. »