pourquoi le vaccin Sanofi n’est pas disponible en France

Le pic de l’épidémie de grippe est attendu dans les prochains jours. Il est encore temps de se faire vacciner, rappelle le ministère de la Santé, qui veille à disposer de doses suffisantes jusqu’à fin janvier. Trois vaccins sont actuellement disponibles, mais pas le dernier de Sanofi, qui aurait pu éviter de nombreuses hospitalisations.

Efluelda est le nom du vaccin contre la grippe HD (à haute dose) destiné aux plus de 65 ans. Fabriqué par Sanofi Pasteur depuis 2021, ce vaccin amélioré est considéré comme plus efficace que les vaccins traditionnels. Plusieurs experts, dont l’Académie de médecine et les syndicats de pharmaciens, se sont prononcés en sa faveur. Il est recommandé en première intention dans de nombreux pays. Toutefois, aucune trace de ce vaccin en France.

Retrait du marché français

L’Efluelda avait pourtant été utilisé lors des deux précédentes campagnes de vaccination, mais Sanofi l’a retiré du marché français l’année dernière. La Haute Autorité de Santé n’était en effet pas convaincue. Elle a considéré que ce vaccin n’apportait pas d’amélioration du service médical rendu par rapport aux autres vaccins disponibles. Elle a proposé de baisser son prix de vente.

En pharmacie, Efluelda est vendu 30,90 euros (prix hors frais de délivrance), contre 11,75 euros pour les vaccins quadrivalents à dose standard (VaxigripTetra, InfluvacTetra…). Et baisser son prix, Sanofi a dit non.

Dans un communiqué, le laboratoire précise que « les autorités ont décidé de fixer un nouveau prix insoutenable pour Sanofi au regard des coûts de production et de distribution, malgré un investissement majeur déjà réalisé par Sanofi pour localiser une partie de la production d’Efluelda ».

250 millions d’euros ont en effet été investis sur son site de Val-de-Reuil en Normandie, pour construire la plus grande unité de production d’Europe de vaccins contre la grippe, notamment Efluelda.

J’espère pour l’hiver prochain

Un nouveau dossier a été déposé auprès des autorités sanitaires, avec un vaccin légèrement différent, dans sa version trivalente (alors que la version précédente était quadrivalente). Le laboratoire français a également ajouté de nouvelles études sur son efficacité.

Une première étape a été franchie en décembre avec l’autorisation de mise sur le marché de l’agence nationale de sécurité du médicament. Reste encore une fois le problème du prix. Sanofi attend la réponse avec impatience, voire urgence. Car il s’agit déjà de préparer la campagne de vaccination de l’hiver prochain. Les vaccins sont fabriqués en février et mars puis livrés aux pharmaciens à l’automne.