Pourquoi l’agence pharmaceutique rappelle-t-elle en urgence un traitement contre le cancer de la moelle osseuse ?

Soyez prudent si vous prenez du Pomalidomide Viatris. L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) explique, dans un communiqué publié lundi, que le laboratoire Viatris l’a informé de la découverte, lors d’un contrôle, « d’une très faible quantité de poudre contenant du principe actif en dehors de la gélule, dans certaines plaquettes thermoformées. de Pomalidomide Viatris ». Cela comprend les médicaments de 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg.

Si ce défaut de qualité a été constaté sur un lot non distribué, l’ANSM considère que le risque que cette anomalie survienne sur des lots précédemment distribués « ne peut être totalement exclu ». Par conséquent, par mesure de précaution, tous les lots de Pomalidomide Viatris sont rappelés. L’agence invite les pharmaciens « à contacter rapidement les patients concernés afin qu’ils soient informés au plus vite de ce rappel ». On vous explique tout.

Quel est ce médicament ?

Le pomalidomide est un médicament utilisé pour traiter le myélome multiple, également appelé « cancer de la moelle osseuse ». « Elle se caractérise par la prolifération excessive dans la moelle osseuse d’un type de globules blancs appelés plasmocytes, devenu anormal », explique l’Institut national du cancer. En 2018, 5 442 nouveaux cas de myélome multiple ont été enregistrés en France, soit environ 2 % de l’ensemble des cancers. « Le myélome est un cancer rare dont l’incidence est en augmentation », poursuit l’institut. Ce cancer est plus fréquent vers 70 ans chez les hommes et 74 ans chez les femmes. »

Pourquoi ne devriez-vous pas l’utiliser ?

Le pomalidomide est fortement tératogène, c’est-à-dire qu’il peut provoquer « des malformations graves susceptibles d’entraîner la mort du fœtus » chez les femmes enceintes ayant été en contact direct avec le produit par ingestion, inhalation, contact avec la peau ou les yeux. « Les femmes enceintes ou en âge de procréer ne doivent pas entrer en contact avec ce produit », insiste l’ANSM.

Que dois-je faire si je prends ce médicament ?

Si vous suivez actuellement ce traitement, l’ANSM vous invite à rapporter rapidement votre boîte de Pomalidomide Viatris à la pharmacie hospitalière où vous l’avez obtenue. Il sera échangé contre une nouvelle boîte de Pomalidomide. « N’interrompez en aucun cas votre traitement », insiste l’ANSM, précisant que « des alternatives au Pomalidomide Viatris existent pour assurer la continuité des soins aux patients ». A ce jour, le laboratoire indique qu’aucune réclamation liée au défaut de qualité n’a été signalée.