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Obésité
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Le sémaglutide, commercialisé sous le nom d’Ozempic pour les diabétiques, est disponible depuis le 8 octobre comme traitement de l’obésité sous le nom de Wegovy. En France, les conditions de prescription seront très strictes. Par ailleurs, le dossier de remboursement est toujours en cours d’instruction et les patients devront donc payer pour ce médicament.
Qui aurait pensé il y a quelques années encore qu’un médicament deviendrait la star des réseaux sociaux au point de provoquer des tensions d’approvisionnement, voire des pénuries ? Or, c’est exactement ce qui s’est passé avec le sémaglutide, commercialisé sous le nom d’Ozempic par le laboratoire Novo Nordisk. Cet antidiabétique injectable est un analogue du GLP-1 (glucagon-like peptide 1), une nouvelle classe de médicaments destinés à traiter les patients atteints de diabète de type 2. Mais il doit sa renommée à d’autres propriétés : le sémaglutide s’est révélé très efficace pour perdre du poids, ce qui a été saisi par les influenceurs qui ont vanté ses mérites à des fins esthétiques et non médicales, provoquant ainsi de nombreux abus. En effet, le GLP-1 est une hormone qui favorise la sensation de satiété et réduit l’appétit pour les produits gras et sucrés. En mimant ces effets, le sémaglutide entraîne donc une perte de poids.
Après son usage abusif, c’est aujourd’hui comme médicament contre l’obésité que la molécule est autorisée sur les marchés américain et européen, sous le nom Wegovyà une dose plus élevée qu’Ozempic. Selon les données disponibles, il permettrait une perte de poids moyenne d’un peu plus de 12 % après 68 semaines de traitement. Des résultats qui n’étaient alors possibles qu’avec la chirurgie bariatrique, une opération qui consiste à contourner une partie du système digestif. En plus, « Des médicaments comme le sémaglutide imitent certains des effets de la chirurgie bariatrique, dont il a été démontré qu’ils augmentent la production de GLP-1 »rappelle Pr François Pattou, chirurgien viscéral, coordinateur du Centre Intégré de l’Obésité du CHU de Lille.
Aucun remboursement
Le Wegovy est disponible depuis le 8 octobre en France. Une annonce très attendue par les patients souffrant d’obésité, dont certains ont déjà pu tester les bénéfices de la molécule grâce à l’accès anticipé mis en place en 2022 pour Wegovy. Un rapport publié en mars 2024 par Epi-Phare (un groupe de scientifiques apportant une expertise publique indépendante en épidémiologie des produits de santé) estime qu’en 1 an, un peu plus de 8 000 patients ont commencé un traitement par Wegovy.
Mais beaucoup seront déçus : le dossier de remboursement du médicament est toujours en cours et Wegovy est donc disponible sur ordonnance mais sans remboursement. Selon Novo Nordisk, le coût de traitement quotidien pourrait être d’environ 9 à 12 euros, « comparable aux autres pays du continent européen où le médicament est disponible »précise le laboratoire. Mais comme pour tout médicament non remboursé, son prix est fixé librement par le laboratoire et, sur cette base, les pharmaciens décident également librement du prix de vente final au consommateur.
« On peut s’étonner que le laboratoire n’ait pas attendu que la négociation soit finalisée ; cette situation risque de créer beaucoup de confusion sur le terrain, tant pour les patients que pour les professionnels de santé », estime le Pr François Pattou, qui n’exclut pas que certains praticiens acceptent de prescrire Ozempic, remboursé, à des patients ne pouvant supporter une telle charge financière.
Assurer la présence de Wegovy avant les produits concurrents ?
S’il est rare en France que des laboratoires lancent un produit de santé avant d’en avoir négocié le prix et le remboursement, Mahmoud Zureik, professeur d’épidémiologie et de santé publique à l’AP-HP, directeur d’Epi-Phare et co-auteur du rapport sur Wegovy, avance des explications possibles : « Le laboratoire peut penser qu’il ne pourra pas négocier un prix suffisamment élevé, mais il est possible qu’il s’agisse d’un choix stratégique afin d’être présent sur le marché avant les produits concurrents. » En effet, le tirzépatide, développé par le laboratoire Eli Lilly sous le nom de Mounjaro, devrait obtenir une autorisation de mise sur le marché d’ici quelques mois. Cependant, les données disponibles suggèrent que cette association d’un agoniste du GLP-1 et d’une autre hormone (GIP) aurait un effet sur la perte de poids encore plus important que le sémaglutide.
« La France était l’un des rares pays européens à ne pas avoir accès à Wegovy, nous souhaitions que les patients français aient également accès à cette innovation le plus rapidement possible », explique Isabelle Lonjon-Domanec, directrice médicale de Novo Nordisk France, contactée par Que choisir en matière de santé. Le laboratoire a fourni aux autorités sanitaires françaises, en mai dernier, les résultats de l’essai clinique Select qui a évalué les bénéfices de Wegovy sur les risques cardiovasculaires chez les personnes souffrant d’obésité et de maladies cardiovasculaires préexistantes, comme des antécédents d’accident vasculaire cérébral ou d’infarctus du myocarde. Les résultats sur la réduction de la fréquence des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux et de la mortalité cardiovasculaire pourraient permettre d’obtenir un remboursement dans les prochains mois, espère Novo Nordisk.
Conditions de prescription très strictes
« Il est très probable, estime le Pr Zuriek. Mais on peut s’attendre à ce que le remboursement soit réservé aux patients gravement obèses ou aux patients obèses présentant des comorbidités et des facteurs de risque cardiovasculaire, ce qui limiterait l’accès au médicament à ceux qui en ont le plus besoin. » L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a déjà établi des critères stricts de prescription des médicaments. « sécurisé » l’utilisation d’agonistes du GLP-1, a-t-elle justifié dans un communiqué. L’initiation de ces traitements ne peut se faire que par certains spécialistes et les prescriptions peuvent être renouvelées par les médecins généralistes. Uniquement les patients âgés de moins de 65 ans ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial supérieur ou égal à 35 kg/m2 peut se voir prescrire un agoniste du GLP-1 » en cas d’échec du soutien nutritionnel et en association avec un régime hypocalorique et une activité physique « , précise l’ANSM. D’autres essais cliniques sont en cours pour évaluer les bénéfices du sémaglutide dans diverses complications de l’obésité telles que l’insuffisance rénale et l’inflammation du foie. De quoi élargir les indications de prescription à terme si les résultats sont probants.
