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Le vaccin Johnson & Johnson COVID lié à la mort en Afrique du Sud, rapporte le régulateur de la santé


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Le régulateur sud-africain de la santé a signalé jeudi un lien de causalité entre le décès d’un individu et le vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson (J&J), la première fois qu’un tel lien direct est établi dans le pays. .

La personne a développé un trouble neurologique rare, le syndrome de Guillain-Barré, peu de temps après avoir reçu le vaccin Janssen de J&J, après quoi la personne a été mise sous ventilateur et est décédée plus tard, ont déclaré des scientifiques de haut niveau lors d’une conférence de presse.

« Au moment de la maladie, aucune autre cause du syndrome de Guillain-Barré (SGB) n’a pu être identifiée », a déclaré le professeur Hannelie Meyer.

L’âge de la personne et d’autres détails personnels ont été retenus pour des raisons de confidentialité.

LA FDA AVERTIT UN LIEN POTENTIEL ENTRE LE VACCIN JOHNSON & JOHNSON COVID-19 ET UN TROUBLE RARE

J&J a déclaré dans un communiqué envoyé par courrier électronique que le SGB est associé à l’administration de divers vaccins et autres médicaments et peut également être déclenché par le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19.

Le vaccin J&J a été lié à un décès pour la première fois en Afrique du Sud. Sur la photo: un professionnel de la santé administre une dose de vaccin contre le coronavirus à Johannesburg, Afrique du Sud, le 4 décembre 2021.
(REUTERS/Sumaya Hisham)

La société a déclaré qu’elle soutenait fortement la sensibilisation aux signes et symptômes d’événements rares afin de garantir qu’ils puissent être rapidement identifiés et traités efficacement.

En juillet dernier, les responsables américains ont ajouté un avertissement à une fiche d’information sur le vaccin J&J indiquant que les données suggéraient qu’il y avait un risque accru de SGB dans les six semaines suivant la vaccination. À l’époque, il a noté 100 rapports préliminaires de SGB chez les vaccinés, dont 95 cas graves et un décès signalé.

J&J a déclaré qu’au moment de l’avertissement américain, il était en discussion avec les régulateurs et le taux de cas signalés de SGB parmi les receveurs du vaccin Janssen ne dépassait que légèrement le taux de base.

« Le bénéfice de la vaccination l’emporte encore largement sur le risque », a déclaré aux journalistes Boitumelo Semete-Makokotlela, directeur général de l’Autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé (SAHPRA).

« Dans notre contexte, nous avons administré environ 9 millions (de doses) du vaccin Janssen, et il s’agit du premier cas de SGB lié à la causalité. »

L’année dernière, le régulateur européen des médicaments a ajouté le GBS comme effet secondaire possible du vaccin COVID d’AstraZeneca qui, comme celui de J&J, utilise la technologie des vecteurs viraux.

Le ministre sud-africain de la Santé, Joe Phaahla, a déclaré lors de la conférence de presse de jeudi qu’à la mi-juillet, un peu plus de 6 200 « événements indésirables » avaient été signalés à SAHPRA sur plus de 37 millions de doses de vaccin COVID administrées dans le pays, soit 0,017%.

AVERTISSEMENTS DE DROITE ET DE GAUCHE SUR LE LIEN DU VACCIN JOHNSON & JOHNSON AVEC LES MALADIES RARES

Semete-Makokotlela a déclaré que le régulateur avait évalué environ 160 décès depuis le début du déploiement de la vaccination COVID mais n’avait pas vu de lien de causalité avec la vaccination jusqu’à présent.

L’Afrique du Sud a utilisé des vaccins de J&J et Pfizer dans sa campagne de vaccination contre le COVID. Le déploiement a démarré lentement en raison de difficultés d’approvisionnement et de longues négociations avec les sociétés pharmaceutiques, mais plus récemment, il a été ralenti par des hésitations.

Environ 46 % de sa population adulte de 40 millions est maintenant complètement immunisée.


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