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La FDA autorise les vaccins Covid-19 pour les jeunes enfants


Cependant, les injections ne peuvent pas être administrées tant que les conseillers en vaccins des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis n’ont pas voté sur l’opportunité de les recommander – un vote est prévu samedi – et la directrice du CDC, le Dr Rochelle Walensky, a approuvé cette recommandation. La Maison Blanche a déclaré que les vaccinations pour les jeunes enfants pourraient commencer la semaine prochaine.

Le vaccin de Moderna est désormais homologué pour une utilisation chez les enfants de 6 mois à 17 ans et le vaccin de Pfizer/BioNTech pour les enfants de 6 mois à 4 ans. Environ 17 millions d’enfants de moins de 5 ans sont désormais éligibles aux vaccins Covid-19.

Auparavant, le vaccin Pfizer/BioNTech était homologué pour les personnes de 5 ans et plus et approuvé pour les 16 ans et plus, et le vaccin de Moderna n’était homologué que pour les adultes.

Le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a qualifié les vaccins Covid-19 pour les groupes d’âge plus jeunes de « jalon ».

« C’est en quelque sorte une étape importante pour réduire la tranche d’âge de ces vaccins pendant que nous y travaillons », a déclaré Marks mercredi lors d’une réunion du comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés de la FDA.

Lors de cette réunion, les membres du comité ont voté à l’unanimité en faveur de l’extension des autorisations aux enfants dès l’âge de 6 mois.

« Pouvoir voter pour l’autorisation de deux vaccins qui protégeront les enfants jusqu’à l’âge de 6 mois contre cette maladie mortelle est une chose très importante », a déclaré le membre du comité, le Dr Archana Chatterjee, doyenne de la Chicago Rosalind Franklin University Medical School. . .

Elle a comparé la journée à décembre 2020, lorsque les premiers vaccins Covid-19 ont été autorisés pour les adultes et les adolescents plus âgés.

« Je suis vraiment ravi que nous ayons atteint ce genre de jalon », a déclaré le Dr, membre du comité, qui était auparavant autorisé à d’autres groupes d’âge.

« Je me souviens de notre premier vote il y a un an ou plus sur la première autorisation de Pfizer », a déclaré Levy. « J’étais l’un des 17 votes pour. Je me souviens de ces premières discussions – même alors, les jeunes de 16 et 17 ans devraient-ils être inclus ? À cette époque, c’était un sujet controversé qui était en cours de discussion. Et nous voici maintenant, en tant que comité, recommandant à l’unanimité d’autoriser jusqu’à 6 mois. Nous avons donc parcouru un long chemin.

Les jeunes enfants seront-ils vaccinés ?

De nombreux experts en santé publique craignent que même si les vaccins Covid-19 sont désormais autorisés pour les groupes d’âge plus jeunes, les parents de ces enfants pourraient ne pas amener leurs enfants pour les vaccins.

L’adoption des vaccins Covid-19 chez les enfants aux États-Unis est déjà lente.

« Il est très important d’avoir des options de vaccins pour les jeunes enfants ; cependant, nous avons constaté une utilisation relativement faible des vaccins contre le covid chez les enfants du groupe d’âge de 5 à 12 ans, et je crains donc que l’absorption chez les jeunes enfants de moins de 5 ans ne soit également inférieure à ce que nous souhaiterions », a déclaré le Dr Dan Barouch. , directeur du Center for Virology and Vaccine Research du Beth Israel Deaconess Medical Center à Boston, a déclaré mercredi à CNN.

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Barouch, qui n’est pas impliqué dans la décision de la FDA, a aidé à développer et à étudier le vaccin Johnson & Johnson Covid-19.

Il a dit qu’il y avait des différences « frappantes » dans le nombre d’adultes entièrement vaccinés par rapport aux enfants et aux adolescents.

Les enfants âgés de 5 à 11 ans étaient le groupe le plus récent à être éligible à la vaccination, en novembre. Mais seulement 29 % de ces enfants sont complètement vaccinés avec leur série primaire de deux doses aux États-Unis, selon le CDC contre environ :
  • 60% des adolescents de 12 à 17 ans
  • 64 % des adultes de 18 à 24 ans
  • 67% des adultes de 25 à 39 ans
  • 75% des adultes de 40 à 49 ans
  • 82 % des adultes de 50 à 64 ans
  • 94 % des adultes de 65 à 74 ans
  • 88% des adultes de 75 ans et plus

« Nous planifions et préparons le déploiement de vaccins pédiatriques. Bien sûr, il y a beaucoup de travail à faire pour examiner l’adoption de ce vaccin. Certains des sondages et enquêtes qui ont été rendus publics ont indiqué une baisse continue du nombre de parents envisageant de donner ces vaccins à leurs enfants au fil du temps », a déclaré Lori Tremmel Freeman, directrice exécutive de l’Association nationale des responsables de la santé. comtés et villes.

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Selon une enquête Kaiser Family Foundation Vaccine Monitor publiée en mai, seuls 18% des parents d’enfants de moins de 5 ans ont déclaré qu’ils feraient vacciner leur enfant contre le Covid-19 dès qu’un vaccin serait disponible.

« Je pense que plus la pandémie est dans le rétroviseur pour certaines personnes – ou elles y croient – ​​moins elles seront obligées de le faire, et nous avons donc une grande campagne d’éducation à la santé publique devant nous », déclare Freeman. . « De plus, les services de santé au niveau local chercheront à comprendre le paysage de leur communauté en termes de nombre de prestataires, de pédiatres et de pharmacies qui se sont effectivement inscrits pour distribuer le vaccin. »

« Les avantages semblent nettement supérieurs aux risques »

Sous autorisation de la FDA, le vaccin Moderna peut être administré en une série primaire de deux doses, à 25 microgrammes par dose, aux nourrissons et aux enfants de 6 mois à 5 ans. Pour les enfants plus âgés, âgés de 6 à 11 ans, les doses sont administrées à 50 microgrammes.

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Le vaccin Pfizer/BioNTech peut désormais être administré en série primaire de trois doses, à raison de 3 microgrammes par dose, pour une utilisation chez les nourrissons et les enfants de 6 mois à 4 ans.

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Les conseillers en vaccins de la FDA ont déterminé que les avantages des deux vaccins l’emportent sur les risques et que les vaccins étaient « bien tolérés » chez les enfants qui les ont reçus lors d’essais cliniques.

«Les avantages semblent clairement l’emporter sur les risques, en particulier pour ceux qui ont de jeunes enfants qui peuvent être à la maternelle ou en garderie collective», a déclaré Oveta Fuller, membre du comité et professeure agrégée de microbiologie et d’immunologie. à la faculté de médecine de l’Université du Michigan. le vaccin Moderna.

Le membre du comité, le Dr Art Reingold, a ajouté que bien que le risque d’hospitalisation et de décès par Covid-19 soit plus faible pour les jeunes enfants que pour les adultes, les enfants sont déjà vaccinés pour les protéger contre les maladies pour lesquelles leur risque est faible.

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« Si nous avons un vaccin dont les avantages l’emportent sur les risques, alors le mettre à la disposition du public est un choix raisonnable. Je soulignerais qu’en tant que pays, nous continuons à administrer un grand nombre de vaccins aux enfants alors que le risque que l’enfant meure ou soit hospitalisé pour ces maladies est assez proche de zéro », comme la poliomyélite et la rougeole, a déclaré Reingold de l’Université. de Californie à Berkeley.

Le nombre d’hospitalisations et de décès d’enfants liés à Covid-19 est préoccupant et beaucoup plus élevé que les décès et les hospitalisations liés à la grippe, a déclaré Marks.

« Il y avait quand même, pendant la vague Omicron, un taux d’hospitalisation relativement élevé durant cette période », a-t-il dit. «Ce taux d’hospitalisation est en fait assez troublant, et si nous le comparons à ce que nous voyons lors d’une terrible saison grippale, c’est pire. »

Marks a déclaré que le nombre de décès d’enfants de 4 ans et moins au cours des deux premières années de la pandémie « se compare également assez terriblement à ce que nous avons vu avec la grippe dans le passé ».

«Nous traitons d’un problème où je pense que nous devons faire attention à ne pas devenir insensibles au nombre de décès pédiatriques en raison du nombre écrasant de décès plus âgés ici. Chaque vie compte », a-t-il déclaré, ajoutant que« les décès évitables par la vaccination sont ceux contre lesquels nous aimerions essayer de faire quelque chose. »

Il a ajouté que les vaccins Covid-19 sont une intervention similaire au vaccin contre la grippe, qui a été largement et régulièrement utilisé et accepté pour prévenir les décès à tous les âges.


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