L’ANSM précise que le lot concerné par le rappel est constitué de 13.000 boîtes de Daflon 500 mg, un médicament vendu sans ordonnance. « A ce jour, aucun cas de pharmacovigilance lié à ce défaut de qualité n’a été signalé », assure l’agence, ajoutant que « des investigations sont actuellement menées » pour en déterminer l’origine.
« Aucun risque pour les patients »
Pour la troisième année consécutive, Daflon reste le premier médicament du groupe Servier, avec un chiffre d’affaires de 594 millions d’euros sur l’exercice 2022/23, selon ses résultats financiers publiés en février. « D’après les analyses réalisées par le laboratoire sur ce lot, les très faibles quantités de trimétazidine détectées ne présentent pas de risque pour les patients qui auraient pu y être exposés », souligne l’agence.
Elle invite les patients qui ont chez eux une boîte de Daflon portant ce numéro de lot à « la rapporter à leur pharmacie afin qu’elle soit remplacée ».