Le test salivaire sera bientôt abordé dans le cadre du package innovation.
La Haute autorité de santé (HAS) a annoncé vendredi 18 octobre son feu vert au paiement d’un test salivaire pour diagnostiquer l’endométriose chez certaines femmes, via un système d’exonération, mais attend des résultats complémentaires avant un éventuel « remboursement large et durable ».
Un paquet dit « innovation »
La biotech lyonnaise Ziwig dispose désormais d’un protocole d’étude clinique jugé suffisamment solide, « la HAS est favorable à un soutien financier exceptionnel à Endotest », via un forfait dit « innovation », « pour permettre ainsi à certains patients d’y accéder au plus vite ». possible», a-t-elle déclaré dans un communiqué.
« L’étude clinique réalisée dans ce cadre permettra de donner un accès précoce et sécurisé au test et de collecter les données manquantes en vue d’une future évaluation pour un traitement de droit commun » et d’un éventuel « remboursement large et durable », a précisé la HAS. .
Car si ce test affiche « des premiers résultats cliniques encourageants et un caractère innovant, par sa nouveauté dans l’indication, son caractère non invasif et son potentiel à couvrir un besoin médical qui ne l’est pas », les données disponibles jusqu’à présent ont été jugées « insuffisantes ». par l’autorité sanitaire.
Objectif : réaliser ce test gratuitement
La HAS a donc « accompagné l’industriel pour qu’il développe un protocole d’étude clinique suffisamment robuste pour répondre aux conditions d’entrée » du paquet innovation, selon son communiqué.
Ce dispositif d’accompagnement exceptionnel et temporaire vise à faciliter l’accès des patients aux technologies innovantes, en permettant un soutien financier dès la mise en œuvre de l’étude clinique qui établira la preuve de son efficacité.
Concrètement, si l’avis de la HAS est suivi par le gouvernement, certaines femmes de plus de 18 ans, pour lesquelles une endométriose est fortement suspectée, pourront réaliser ce test gratuitement dans les prochains mois.
Une maladie diagnostiquée avec un retard moyen de 7 ans
Un soutien conditionné à la participation à l’étude clinique, qui permettra de décider ou non d’un remboursement à long terme.
L’Endotest est vendu depuis près de deux ans dans une dizaine de pays d’Europe et du Moyen-Orient, « à environ 1 000 euros », selon Ziwig.
Maladie chronique qui touche environ une femme sur dix, l’endométriose se traduit généralement par de fortes douleurs lors des règles et/ou des problèmes de fertilité.
Aujourd’hui encore, son diagnostic est souvent fortuit, avec un retard moyen de sept ans. Il n’existe actuellement aucun traitement définitif contre l’endométriose, bien qu’un traitement hormonal et/ou chirurgical puisse parfois enrayer sa progression.