Suivez-vous un traitement pour une hypertrophie bénigne de la prostate ? Ou un médicament prescrit par votre médecin pour stopper l’alopécie naissante ? Ces médicaments contiennent molécules pouvant provoquer des effets secondaires gravesrapporte l’ANSM, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) se saisit du dossier alors que l’ANSM alerte depuis des années sur ces deux molécules : le finastéride (commercialisé sous le nom de Propecia jusqu’en 2023, disponible aujourd’hui sous forme générique chez Arrow Lab). , Bailleul, Biogaran, Cristers, EG, Sandoz, Teva, Viatris et Zentiva) et dutastéride.
« Ceci fait suite à notre demande de réévaluer la balance bénéfice/risque du finastéride et du dutastéride, ce dernier appartenant à la même classe pharmacologique que le finastéride.», détaille le gendarme de la médecine française. En 2019 déjà, une dizaine d’hommes avaient assigné le laboratoire en justice pour effets indésirables graves. Nous vous en parlions ici.
Le mensuel Que choisir a également écrit un article pour dénoncer l’attitude jugée trop timide de l’ANSM à l’égard d’un médicament « inefficace et dangereux ». Alors que près de 30 000 boîtes étaient vendues chaque mois, rien que pour le Propecia. Depuis, avis d’alerte ont été ajoutés à l’emballage.
Quand ces médicaments sont-ils prescrits ?
Ces deux médicaments sont prescrits exclusivement pour les hommes. le premier, le finastéride 1 mg est indiqué « dans les premiers stades de l’alopécie androgénique de l’homme de 18 à 41 ans, autrement dit en cas de chute de cheveux.
Conditionné en 5 mg, le finastéride est, comme le dutastéride 0,5 mg, administré aux hommes souffrant d’hyperplasie bénigne de la prostate (également appelée hyperplasie bénigne de la prostate, hyperplasie adénomyomateuse de la prostate ou adénome prostatique), une tumeur bénigne (non cancéreuse) de la prostate très fréquente avec l’âge. : 60% des hommes sont concernés après 60 ans et 90 % après 85 ans.
Dans ce dernier cas, le traitement vise également à «prévenir les troubles urologiques associés», précise l’ANSM. Ils sont généralement proposés en troisième intention en cas d’adénome, lorsque les alpha-bloquants et la phytothérapie s’avèrent inefficaces.
Quels sont les effets secondaires graves possibles ?
Ces molécules ont en réalité une action hormonale. Ils réduisent une hormone produite naturellement par l’organisme à partir de la testostérone, la dihydrotestostérone (DHT), qui est impliquée à la fois dans perte de cheveux et dans l’hyperplasie prostatique.
Le problème ? La DHT joue également un rôle dans d’autres fonctions de l’organisme (fonctions reproductrices par exemple). Ceci peut expliquer (au moins en partie) certains effets secondaires, notamment des problèmes sexuels (problèmes d’érection ou d’éjaculation, baisse de libido, etc.), qui sont généralement réversibles à l’arrêt du traitement, mais pas toujours. .
À cela s’ajoutent des effets néfastes potentiellement graves sur la santé mentale :
- Changement d’humeur
- Anxiété accrue
- Dépression
- Pensées suicidaires
Que devez-vous faire si vous prenez ces médicaments ?
En attendant que la Commission européenne décide d’autoriser ou non la poursuite de la commercialisation de ces médicaments sur notre sol, votre médecin peut continuer à vous prescrire du finastéride 1 mg, du finastéride 5 m ou du dutastéride 0,5 mg. Après vous avoir préalablement informé de effets secondaires possible.
Parallèlement, l’ANSM a publié une fiche patient (que vous pouvez télécharger ici) qui vous accompagne si vous prenez du finastéride.
Contactez votre médecin au moindre signe suspect. L’ANSM conseille également d’arrêter le finastéride 1 mg dès l’apparition d’effets indésirables. En revanche, si vous êtes traité pour un adénome de la prostate, n’arrêtez pas votre traitement. sans l’avis de votre médecin.