L’Agence nationale de sécurité du médicament a annoncé, mardi 20 août, le rappel de quatre lots d’amoxicilline, l’antibiotique le plus utilisé en France. La raison : la présence « en quantité supérieure à la norme autorisée d’une bactérie non pathogène ».
L’antibiotique « le plus utilisé » en France fait l’objet d’un rappel à destination des pharmaciens. Dans un communiqué publié mardi 20 août, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé le rappel de quatre lots d’amoxicilline.
Les lots défectueux sont commercialisés par les laboratoires Teva Santé et Sandoz, respectivement à hauteur de trois et d’un lot chacun. « Ce rappel de lot fait suite à l’identification de résultats microbiologiques non conformes lors du contrôle de stabilité des lots (présence de Bacillus subtilis au-delà de la norme autorisée) », précise l’autorité sanitaire.
« Ce rappel de lot n’impacte pas la couverture des besoins des patients en amoxicilline 1g », ajoute-t-elle, alors que les tensions autour des antibiotiques sont récurrentes.
Interrogée par BFMTV.com, l’Ansm précise que 110 000 boîtes du médicament sont concernées au total, pour une distribution par des grossistes dans toute la France.
Attention : malgré ce rappel, les laboratoires soulignent qu' »aucun signalement relatif à la qualité » des antibiotiques n’a été signalé depuis leur distribution en 2023 et 2024. De plus, la bactérie en cause ne présente pas de risque pour la santé humaine « en dehors d’intoxications alimentaires exceptionnelles », selon l’ANSM.
Des investigations sont menées par les deux laboratoires concernés afin d’éviter « la réapparition de ce défaut ». L’objectif est également de s’assurer que d’autres lots d’amoxicilline sur le marché ne soient pas concernés par ce défaut.
Les pharmaciens détenant ces produits dans leurs stocks sont invités à les restituer à leurs grossistes. Pour les particuliers, aucun rappel n’est prévu, sachant que ces médicaments ont été distribués il y a longtemps et n’auraient, en théorie, pas dû être conservés.
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